Indicação de uso: Prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Prevenar13®.

Faixas etárias de indicação:
-- Crianças saudáveis de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias de vida;
-- Indivíduos de 6 a 49 com fatores de risco para doença pneumocócica invasiva (mediante pedido médico)
-- Adultos com mais de 50 anos, sem limite superior de idade.

Restrições:
-- Vigência de quadro febril e/ou infeccioso - neste caso, recomenda-se apenas adiar a vacina, já que não se trata de uma contraindicação absoluta;
-- Hipersensibilidade ou anafilaxia a componentes da vacina ou dose anterior desta mesma vacina.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar13®.

Gestação: Esta vacina não deve ser administrada durante a gestação.

Lactação: Não há contraindicações.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:30; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Atendimento Móvel: de segunda a sábado, mediante agendamento prévio, conforme disponibilidade da agenda; Domingos: serviço fechado.
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
- Campinas: de segunda a sexta, das 07:00 às 17:45; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado
-- Morumbi: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:30; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Rochaverá: de segunda a sábado, das 07:00 às 17:45; Domingos: serviço fechado.
--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado
-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel
Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:
de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas, e reforço entre 12 e 15 meses;
de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, e reforço aos 15 meses;
de 12 a 21 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;
de 22 a 23 meses: duas doses, com intervalo de um mês entre elas, sem indicação de reforço;
de 2 a 5 anos, 11 meses e 29 dias: uma dose;
a partir de 50 anos: uma dose;
entre 6 e 50 anos, uma dose, porém sempre mediante prescrição médica.
Para clientes entre 6 e 50 anos e portadores de comorbidades, a vacina pneumocócica 23 poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a vacina pneumocócica 13C.
Para adultos com idade igual ou maior que 65 anos: o cliente deve receber primeiramente a 13valente e aguardar 6 a 12 meses para a 23valente, exceto nos pacientes com comorbidades, em que deveremos manter o intervalo mínimo de 2 meses entre a pneumo13 e a pneumo23.
Diante de aplicação prévia da vacina 23valente em pessoas acima de 19 anos, é necessário aguardar 12 meses para fazer a 13valente. Em pessoas entre 6 e 18 anos, o intervalo é de 2 meses.


Observação:
O esquema pode ser iniciado a partir da sexta semana completa de vida e o intervalo mínimo entre as aplicações precisa ser de um mês.

Não costumam surgir reações graves após a aplicação da vacina.
Pode haver efeitos locais, como dor e enduração, além de manifestações sistêmicas nas primeiras 72 horas, a exemplo de febre.
Os efeitos adversos da vacina são caracterizados de acordo com sua frequência:
muito comuns: diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência ou aumento do sono,
sono inquieto ou diminuído, febre e qualquer dor, sensibilidade, vermelhidão,
tumefação ou endurecimento no local da injeção;
comuns: diarreia, vômitos, erupção cutânea, febre acima de 39°C e sensibilidade no
local da injeção, interferindo no movimento;
incomuns: choro, convulsões (incluindo convulsões febris), urticária ou erupção
cutânea semelhante à urticária, erupção cutânea, vermelhidão e tumefação ou
endurecimento no local da injeção maior que 7,0 cm.
raros: reação de hipersensibilidade, incluindo tumefação da face e/ou lábio e
dificuldade para respirar.

Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulado para conter 2,2 µg de sacarídeo por
sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sorotipo 6B;
aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de alumínio como adjuvante.
Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. O produto não contém conservante.

- A vacina conjugada trezevalente contra o pneumococo confere imunidade para os sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F e 23F dessa bactéria.
- O processo de conjugação de um imunógeno a uma proteína permite uma melhor resposta à série primária de vacinação, induzindo memória imunológica e, consequentemente, proteção mais duradoura. No caso da 13-valente, os polissacarídeos do Streptococcus pneumoniae são conjugados individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.
- Existem variações regionais dos sorotipos de pneumococo mais prevalentes. No Brasil, o mais importante é o 14, correspondendo a 40,4% dos sorotipos causadores de doença pneumocócica invasiva (DPI) em menores de 5 anos; depois dele, em ordem decrescente de importância, estão 6B, 23F, 18C, 6A/6C, 19F, 19A, 3, 5, 9V, 7F, 1 e 4.2,3. A baixa idade é um fator de risco relevante para a doença pneumocócica. O sorotipo 19A já é o sétimo sorotipo causador de DPI mais comum em crianças com menos de 5 anos no Brasil. Globalmente, o 19A tem sua freqüência aumentada. Agravando a questão de sua predominância emergente, é cada vez mais provável que ele não seja susceptível aos agentes microbianos de primeira linha comumente usados.
- A imunogenicidade após duas doses em lactentes até 6 meses de idade foi documentada em quatro estudos. A proporção dos bebês que obtiveram, um mês após a segunda
dose, concentração de IgG antipolissacarídeo capsular pneumocócico ?0,35 ?g/mL variou de 79,6% a 98,5% entre 11 dos 13 sorotipos da vacina. Proporções menores de lactentes obtiveram esse limiar de concentração de anticorpos para o sorotipo 6B (de 27,9 % a 58,4%) e 23F (de 55,8% a 68,6%).
- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica heptavalente
(conjugada) podem completá-lo com a antipneumocócica trezevalente (conjugada) em qualquer ponto do esquema. Nos estudos clínicos, os perfis de imunogenicidade e segurança foram comparáveis. Contudo, não se conhece a resposta vacinal em casos de continuação do esquema com a vacina decavalente e trezevalente.
- Convém destacar que o uso da versão conjugada não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica de 23 sorotipos em crianças com anemia falciforme, asplênia, infecção pelo HIV e doença crônica, assim como em imunodeprimidos maiores de 2 anos.