Vacina, contra Pneumococo13, Conjugada

Outros nomes:
VACINA CONJUGADA 13 VALENTE PARA PNEUMOCOCO
PNEUMOCOCO 13C
VACINA TREZEVALENTE PARA PNEUMOCOCO
VACINA CONJUGADA PARA PNEUMOCOCO TREZEVALENTE
VACINA CONJUGADA TREZEVALENTE PARA STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
VACINA PNEUMOCÓCICA TREZEVALENTE
VACINA ANTIPNEUMOCÓCICA TREZEVALENTE
PREVNAR
PREVENAR

Agendamento

Este exame nao necessita ser agendado.

Orientações necessárias

- A vacina pode ser aplicada sem pedido médico nos seguintes grupos: -- em crianças de 6 semanas de vida até 5 anos, 11 meses e 29 dias; -- em adultos com mais de 50 anos. - Fora dessas faixas etárias, é necessária a apresentação de prescrição médica. - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades: -- Atendimento Móvel: de 10hs e 11hs – Conforme disponibilidade da agenda. -- Alphaville: de segunda a sexta, das 07h às 17h45, aos sábados das 07h às 12h. -- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07h às 12h, aos sábados das 07h às 12h. -- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07h às 12h, aos sábados das 07h às 12h. -- Morumbi: de segunda a sexta, das 07h às 12h, aos sábados das 07h às 12h. -- Paraiso: de segunda a sexta, das 07h às 18h, aos sábados das 07h às 17h, aos domingos das 07h às 11h. -- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07h às 18h, aos sábados das 07h às 12h30, aos domingos das 07h às 12h. -- Rochaverá Morumbi: de segunda a sexta, das 07h às 12h, aos sábados das 07h às 12h. - Há restrições para o uso da vacina em caso de hipersensibilidade conhecida à dose prévia do imunizante e na vigência de quadros febris e/ou infecciosos agudos. - Observação: -- O preço da vacina refere-se sempre a cada dose.

Doses e intervalos

- O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada: -- de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas, e reforço entre 12 e 15 meses; -- de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, e reforço aos 15 meses; -- de 12 a 21 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço; -- de 22 a 23 meses: duas doses, com intervalo de um mês entre elas, sem indicação de reforço; -- de 2 a 5 anos, 11 meses e 29 dias: uma dose; -- a partir de 50 anos: uma dose; -- entre 6 e 50 anos, uma dose, porém sempre mediante prescrição médica. --Para clientes entre 6 e 50 anos e portadores de comorbidades, a vacina pneumocócica 23 poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a vacina pneumocócica 13C. --Para adultos com idade igual ou maior que 65 anos: o cliente deve receber primeiramente a 13-valente e aguardar 6 a 12 meses para a 23-valente, exceto nos pacientes com comorbidades, em que deveremos manter o intervalo mínimo de 2 meses entre a pneumo13 e a pneumo23. - Diante de aplicação prévia da vacina 23-valente em pessoas acima de 19 anos, é necessário aguardar 12 meses para fazer a 13-valente. Em pessoas entre 6 e 18 anos, o intervalo é de 2 meses. - Observação: - O esquema pode ser iniciado a partir da sexta semana completa de vida e o intervalo mínimo entre as aplicações precisa ser de um mês.

Efeitos adversos

- Não costumam surgir reações graves após a aplicação da vacina. - Pode haver efeitos locais, como dor e enduração, além de manifestações sistêmicas nas primeiras 72 horas, a exemplo de febre. - Os efeitos adversos da vacina são caracterizados de acordo com sua frequência: -- muito comuns: diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência ou aumento do sono, sono inquieto ou diminuído, febre e qualquer dor, sensibilidade, vermelhidão, tumefação ou endurecimento no local da injeção; -- comuns: diarreia, vômitos, erupção cutânea, febre acima de 39°C e sensibilidade no local da injeção, interferindo no movimento; -- incomuns: choro, convulsões (incluindo convulsões febris), urticária ou erupção cutânea semelhante à urticária, erupção cutânea, vermelhidão e tumefação ou endurecimento no local da injeção maior que 7,0 cm. -- raros: reação de hipersensibilidade, incluindo tumefação da face e/ou lábio e dificuldade para respirar.

Composição

- Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulado para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sorotipo 6B; aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de alumínio como adjuvante. Os excipientes incluem cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. O produto não contém conservante.

Interpretação e comentários

- A vacina conjugada trezevalente contra o pneumococo confere imunidade para os sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F e 23F dessa bactéria. - O processo de conjugação de um imunógeno a uma proteína permite uma melhor resposta à série primária de vacinação, induzindo memória imunológica e, consequentemente, proteção mais duradoura. No caso da 13-valente, os polissacarídeos do Streptococcus pneumoniae são conjugados individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica. - Existem variações regionais dos sorotipos de pneumococo mais prevalentes. No Brasil, o mais importante é o 14, correspondendo a 40,4% dos sorotipos causadores de doença pneumocócica invasiva (DPI) em menores de 5 anos; depois dele, em ordem decrescente de importância, estão 6B, 23F, 18C, 6A/6C, 19F, 19A, 3, 5, 9V, 7F, 1 e 4.2,3. A baixa idade é um fator de risco relevante para a doença pneumocócica. O sorotipo 19A já é o sétimo sorotipo causador de DPI mais comum em crianças com menos de 5 anos no Brasil. Globalmente, o 19A tem sua freqüência aumentada. Agravando a questão de sua predominância emergente, é cada vez mais provável que ele não seja susceptível aos agentes microbianos de primeira linha comumente usados. - A imunogenicidade após duas doses em lactentes até 6 meses de idade foi documentada em quatro estudos. A proporção dos bebês que obtiveram, um mês após a segunda dose, concentração de IgG antipolissacarídeo capsular pneumocócico ?0,35 ?g/mL variou de 79,6% a 98,5% entre 11 dos 13 sorotipos da vacina. Proporções menores de lactentes obtiveram esse limiar de concentração de anticorpos para o sorotipo 6B (de 27,9 % a 58,4%) e 23F (de 55,8% a 68,6%). - Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica heptavalente (conjugada) podem completá-lo com a antipneumocócica trezevalente (conjugada) em qualquer ponto do esquema. Nos estudos clínicos, os perfis de imunogenicidade e segurança foram comparáveis. Contudo, não se conhece a resposta vacinal em casos de continuação do esquema com a vacina decavalente e trezevalente. - Convém destacar que o uso da versão conjugada não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica de 23 sorotipos em crianças com anemia falciforme, asplênia, infecção pelo HIV e doença crônica, assim como em imunodeprimidos maiores de 2 anos.

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