MADISON, Wis., EUA, 1 de dezembro de 2021 – A Exact Sciences Corp. (NASDAQ: EXAS) anunciou hoje que dados do estudo Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, ou RxPONDER, foram publicados no The New England Journal of Medicine. i O estudo independente, liderado pela SWOG Cancer Research Network e patrocinado pelo National Cancer Institute (NCI), definiu com sucesso o benefício da quimioterapia em pacientes com câncer de mama linfonodo positivo em estágio inicial com resultados Oncotype DX Breast Recurrence Score® de 0 a 25. Os resultados iniciais do RxPONDER foram relatados no San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) de 2020. Os resultados foram agora confirmados nessa publicação revisada por pares.
No estudo, mulheres na pós-menopausa com 1 a 3 linfonodos positivos e resultados Recurrence Score® de 0 a 25 não demostraram obter nenhum benefício com a quimioterapia após uma mediana de cinco anos de acompanhamento, o que significa que podem potencialmente evitar os efeitos colaterais negativos do tratamento. É importante mencionar que não foi observado nenhum benefício da quimioterapia independentemente do número de linfonodos afetados ou do tamanho ou grau do tumor. Em mulheres na pré-menopausa com 1 a 3 linfonodos positivos, foi observado um benefício estatisticamente significativo da quimioterapia.
Aproximadamente um terço das pacientes diagnosticadas com câncer de mama em estágio inicial, positivo para receptor hormonal (RH) e negativo para HER2, apresenta tumor que se espalhou para os linfonodos. A grande maioria dessas pacientes atualmente recebe quimioterapia, embora aproximadamente 85% delas apresentem resultados Recurrence Score de 0 a 25.iii Além disso, aproximadamente duas em cada três pacientes com câncer de mama em estágio inicial estão na pós-menopausa.
“Nosso objetivo com o RxPONDER era entender melhor quando usar quimioterapia adjuvante para permitir o tratamento personalizado em vez de uma abordagem generalizada”, disse o autor principal do estudo Kevin Kalinsky, MD, investigador da SWOG de longa data e diretor do Glenn Family Breast Center no Winship Cancer Institute da Emory University. “Esses resultados modificadores da prática clínica mostram, definitivamente, que mulheres na pós-menopausa com essa forma comum de câncer de mama podem ser poupadas de quimioterapia desnecessária e receber apenas terapia hormonal, potencialmente economizando tempo e despesas e eliminando efeitos colaterais prejudiciais que podem estar associados à quimioterapia para dezenas de milhares de mulheres. Em relação às mulheres com diagnóstico de câncer de mama antes da menopausa que podem se beneficiar da quimioterapia, os dados ajudam a individualizar a discussão do risco e do benefício da quimioterapia.”
Com base nos resultados do RxPONDER, o National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) atualizou suas diretrizes para câncer de mama e reconheceu o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score como o único teste que pode ser usado para predizer o benefício da quimioterapia em pacientes com câncer de mama em estágio inicial com 1 a 3 linfonodos axilares positivos, incluindo micrometástases.vi O teste Oncotype DX é agora o único teste classificado como “preferido” com o mais alto nível de evidência para pacientes com linfonodo negativo e pacientes pós-menopáusicas com linfonodo positivo (1 a 3 linfonodos positivos). Além disso, o NCCN recomenda considerar o teste para avaliar o prognóstico em pacientes com linfonodo positivo na pré-menopausa que sejam candidatas à quimioterapia.
“Os resultados do RxPONDER, juntamente com os resultados fundamentais do TAILORxvii em câncer de mama em estágio inicial, com linfonodo negativo, elevam ainda mais o teste a um padrão de tratamento, corroborando sua inclusão nas diretrizes, bem como seu reembolso e adoção em escala global”, disse Rick Baehner, MD, Chief Medical Officer de Oncologia de Precisão na Exact Sciences. “Agora, com os resultados do RxPONDER, muito mais mulheres no mundo todo podem receber apenas terapia hormonal, evitando os efeitos colaterais negativos da quimioterapia, sem aumentar o risco de retorno do câncer.”
Um dos maiores estudos clínicos em câncer de mama em estágio inicial com linfonodos positivos, RH positivos e HER2 negativo, o RxPONDER recrutou mais de 5.000 mulheres com até três linfonodos positivos. O estudo prospectivo e randomizado de Fase III foi conduzido em 632 locais em nove países – Estados Unidos, Canadá, México, Colômbia, Irlanda, França, Espanha, Coréia do Sul e Arábia Saudita. Mulheres com resultado Recurrence Score de 0 a 25 foram aleatoriamente colocadas em um grupo para tratamento apenas com terapia hormonal ou em um grupo para tratamento com quimioterapia seguida de terapia hormonal. As pacientes aleatoriamente distribuídas foram estratificadas de acordo com seu resultado Recurrence Score, seu status menopausal e com o tipo de cirurgia de linfonodos. Outras análises e acompanhamento adicional de pacientes estão planejados pelos investigadores do SWOG.
Sobre o Portfólio de Testes Oncotype DX® e Oncotype MAP™
O portfólio do Oncotype DX para os testes de câncer de mama, de cólon e de próstata aplica preceitos de ciência genômica avançada para revelar a biologia exclusiva de um tumor e para facilitar as decisões sobre o tratamento do câncer. Em câncer de mama, o teste Recurrence Score do Oncotype DX é o único teste que demonstrou que pode predizer a probabilidade do benefício da quimioterapia e da recorrência de câncer de mama invasivo. Adicionalmente, o teste Oncotype DX Breast DCIS Score™ pode predizer a probabilidade de recorrência de uma forma pré-invasiva de câncer de mama chamada DCIS. Para pacientes com câncer avançado e metastático, a empresa oferece o teste Oncotype MAP™ Pan-Cancer Tissue, um painel de perfil tumoral rápido e abrangente, que fornece resultados em três a cinco dias úteisviii e permite que os médicos entendam o perfil do tumor de uma paciente e recomendem estudos clínicos ou terapias direcionadas viáveis. Com mais de 1 milhão de pacientes testadas em mais de 90 países, os testes Oncotype DX redefiniram a medicina personalizada, tornando as ciências genômicas uma parte fundamental do diagnóstico e tratamento do câncer. Para saber mais sobre os testes Oncotype DX e Oncotype MAP, acesse www.oncotypeiq.com/pt-BR
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Como líder no fornecimento de testes de triagem e diagnóstico de câncer, a Exact Sciences procura incansavelmente soluções inteligentes que forneçam a clareza necessária para que possam ser tomadas, cada vez mais cedo, ações que salvam vidas. A partir do sucesso dos testes Cologuard® e Oncotype®, a Exact Sciences está investindo em sua linha de produtos vindouros destinados aos tipos mais letais de câncer e à melhora do tratamento de pacientes. A Exact Sciences reúne colaboradores de ampla visão para ajudar a avançar na luta contra o câncer. Para obter mais informações, visite o site da empresa www.exactsciences.com, siga a Exact Sciences no Twitter @ExactSciences, ou veja a Exact Sciences no Facebook.
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Referências bibliográficas
i Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
ii Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
iii Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
iv Heer E, et al. The Lancet. 2020.
v National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e NCCN são marcas registradas do NCCN. O NCCN não oferece nenhuma garantia de nenhum tipo relacionada a seu conteúdo, uso ou aplicação e se exime de qualquer responsabilidade por sua aplicação ou uso de qualquer forma.
vi Mencionado com permissão das Diretrizes do NCCN para Prática Clínica em Oncologia (NCCN Guidelines®) para Câncer de Mama V.3.2021. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Todos os direitos reservados. Acessado em 17 de maio de 2021. Para ver a versão mais recente e completa das diretrizes, acesse: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf.
vii Sparano et al. New Engl J Med. 2018.
viii Dados internos da Exact Sciences no arquivo. Tempo de resposta com base no recebimento de amostra qualificada
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