Ácido Zoledrônico DENSIS, somente aplicação, endovenoso

Orientações necessárias

1 - Orientações necessárias I - Informações sobre a administração do medicamento - O medicamento ofatumumabe deve ser administrado por via endovenosa em adultos com mais de 18 anos. II - Critérios de realização - A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica. - Não é necessário jejum, mas o paciente deve evitar refeições pesadas nas últimas 4 horas que antecedem a infusão. - A administração de Densis® é realizada após entrevista médica. Nos dias que antecedem ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o Densis® - O Densis® é medicamento que pertence à classe dos bisfosfonatos. É inibidor da enzima farnesil pirofosfato sintase, presente em osteoclastos, e consequentemente, inibe a reabsorção óssea mediada por estas células. A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso tem como base sua alta afinidade pelo osso mineralizado. O Densis® é rapidamente distribuído no osso e se acumula preferencialmente nos locais de alta remodelação óssea. A longa duração da ação do medicamento é atribuída a sua alta afinidade de ligação ao sítio ativo da farnesil pirofosfato sintase e a sua forte afinidade de ligação ao mineral ósseo. II - Indicações do Densis® As indicações, em bula, para uso do Densis® incluem osteoporose pós menopausa, osteoporose em homens, osteoporose induzida pelo uso de glicocorticoides, prevenção do desenvolvimento de osteoporose em mulheres na pós menopausa que apresentam osteopenia e a doença óssea de Paget. O ácido zoledrônico reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais. OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO. III - Precauções Para receber o Densis®, o paciente deve estar hidratado. Deve-se ter atenção especial com indivíduos idosos em terapia diurética. A insuficiência renal, com depuração de creatinina abaixo de 35mL/minuto, é contraindicação formal para o uso de Densis®. Além disso, o Densis® deve ser administrado com cautela em pacientes com doença renal prévia. O uso do Densis® deve ser evitado em pacientes que apresentam hipocalcemia ou com histórico de hipersensibilidade ao Densis® ou a qualquer componente do medicamento. Pacientes em tratamento com Densis® devem estar em uso concomitante de reposição de cálcio e vitamina D. O uso do Densis® não é recomendado para pacientes pediátricos, pois a segurança e a eficácia deste medicamento não foram estabelecidas para esse grupo de pacientes. Em relação ao risco de se desenvolver osteonecrose de mandíbula com o uso de Densis®, é importante manter a saúde bucal e a higiene oral. O paciente deve evitar realizar procedimentos dentários invasivos durante o tratamento. Atenção especial deve-se dar ao desenvolvimento de fraturas atípicas de fêmur, em pacientes com uso de Densis® e outros bisfosfonatos, em longo prazo. Essas fraturas se desenvolvem em diáfise do fêmur ou em região subtrocantérica, mesmo com trauma mínimo e podem levar à dor na coxa e/ou na virília.

Doses e intervalos

O Densis® deve ser administrado na dose de 5mg por via intravenosa uma vez ao ano.

Efeitos adversos

Os principais eventos adversos associados à administração do Densis® incluem os seguintes sintomas pós-dose: febre, mialgias, sintomas similares aos da gripe, artralgias e cefaleia. A maioria deles ocorre em até os 3 primeiros dias após a administração do medicamento e teve intensidade de leve a moderada, regredindo em até 3 dias após o início da reação. A incidência desses sintomas diminuiu nas doses subsequentes do Densis®. A administração de ibuprofeno ou de paracetamol reduz em aproximadamente 50% a incidência dos sintomas pós-dose de Densis®.

Cobertura de convênios

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