Belimumabe Benlysta fração, 1mg IV

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Interpretação e comentários

I - Informações sobre o belimumabe - O belimumabe é um anticorpo monoclonal, da classe IgG1?, totalmente humano, que se liga especificamente ao BLyS solúvel humano e inibe sua atividade biológica. O belimumabe não se liga às células B, mas, pela ligação ao BLyS, inibe a sobrevida das células B, incluindo as autorreativas, e reduz sua diferenciação em plasmócitos (células que produzem imunoglobulina). O BLyS (estimulador de linfócitos B) e também conhecido como BAFF, é uma citocina da superfamília do TNF (fator de necrose tumoral) que inibe a apoptose das células B e estimula a diferenciação dessas células em plasmócitos. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam altos níveis circulantes de BLyS e estes têm forte associação com atividade de doença. II - Indicações do belimumabe - O belimumabe é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de pacientes adultos com LES que apresentam atividade de doença, apesar de receberem tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos e imunossupressores. A segurança e a eficácia do belimumabe IV não foram avaliadas em pacientes menores de 17 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado. OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado): - A posologia do belimumabe IV é de 10 mg/kg nos dias 0, 14 e 28 e, depois disso, em intervalos de 4 semanas. Administrar 960mg em cada dose.

Efeitos adversos

"Reação de hipersensibilidade" é observada entre 1/10 e /100 infusões de belimumabe, sendo classificada como evento adverso comum. Ela se manifestar como hipotensão, angioedema, urticária e outras erupções cutâneas, prurido e dispneia. "Reação relacionada à infusão" é mais rara e pode se manifestar por sintomas tais bradicardia, mialgia, dor de cabeça, erupção cutânea, urticária, febre, hipotensão, hipertensão, tonturas e artralgias. Devido à sobreposição de sinais e sintomas, muitas vezes não é possível distinguir entre as reações de hipersensibilidade e as reações à infusão.

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