I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento canakinumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em adultos e crianças com mais de 12 anos.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum.

A administração de canakinumabe é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

I - Informações sobre o canakinumabe
O canakinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano que bloqueia a atividade da citocina IL-1 beta. Pacientes com doenças inflamatórias como síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) e a forma sistêmica da artrite idiopática juvenil (AIJS) apresentam níveis bem elevados de IL-1 beta. Isso pode provocar sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, erupção cutânea ou dores nas juntas e músculos. Em alguns pacientes, efeitos mais graves são observados, como a diminuição da capacidade auditiva. O canakinumabe se liga seletivamente à IL-1 beta, bloqueando sua atividade e conduzindo a uma melhora dos sintomas dessas enfermidades.

II - Indicações do canakinumabe
As indicações, em bula, para uso do canakinumabe SC são a AIJS e as CAPS que incluem síndrome de Muckle-Wells, a doença inflamatória multissistêmica de início neonatal (NOMID), também conhecida como a síndrome crônico-infantil-neurológica-cutânea-articular, além de formas graves de Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS) também chamada de Urticária Familiar ao Frio (FCU).

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

- A posologia do canakinumabe SC nas CAPS é de 150mg a cada 8 semanas e de 150mg a cada 4 semanas, para indivíduos com mais de 40Kg. O canakinumabe pode ser prescrito para indivíduos a partir dos 2 anos de idade, mas na faixa etária pediátrica (< 40Kg), sua dose deve ser ajustada de acordo com o peso corporal (4 a 8mg/kg). Em situações excepcionais, a dose do canakinumabe pode chegar a 300mg ou 600mg.

- Reações no local de aplicação do canakinumabe SC que incluem vermelhidão, prurido, dor e hematoma podem ser observadas e são leves a moderadas em gravidade. A maioria é resolvida, sem nenhum tratamento ou suspensão da medicação.
- A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de canakinumabe SC. Outros eventos potencialmente associados com a hipersensibilidade como hipotensão, urticária e dispneia, que geralmente ocorreram em até 24 horas da administração de canakinumabe SC também foram incomuns em ensaios clínicos.

Preparo:
Toda a preparação do medicamento canakinumabe SC deve ser realizada em condições assépticas.

Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- Seringa 3 ml
- Agulha 7X25
- Agulha 4,5X13
- gaze estéril
- Álcool a 70%
- protetor de seringa (comb red)
- Ampola com água para injeção

Reconstituição:

Diluente: Água para injeção (API)
Estabilidade após aberto: 24h refrigerado
Volume por ampola: frasco ampola com 150mg
Concentração no frasco: 150 mg/ml após reconstituição

Estabilidade após Reconstituição: Uso imediato (até 4h T.A) ou 24h refrigerado

Diluição:
Não se aplica (N/A)

Estabilidade após diluição: 4 horas T.A ou 24R.
PVC N/A, soro glicosado: N/A
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: sim, proteger a seringa com capa foto até o momento do uso.
Via de Administração: SC
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: N/A
Preparo:
1. Diluir o pó com exato 1 ml de API (inserir pelas paredes vagarosamente);
2. Agite suavemente por 05 segundos até homogeneização completa;
3. Deixe 15 min em repouso. O frasco pode ser agitado e inspecionado para a dissolução durante este tempo.
4. Inspecione visualmente a solução reconstituída. A solução reconstituída deve estar límpida a opalescente, incolor a uma tonalidade amarelada ligeiramente amarelada e isenta de partículas. Se a solução tiver descoloração marrom, não use
5. Após a completa dissolução, aspire com auxílio de uma seringa de 3 ml, toda a solução do franco(1ml).
6. Substitua a agulha por um protetor de seringa.

Orientações Gerais:

- Após o preparo, a solução reconstituída e diluída deve ser utilizada imediatamente (até 4 horas). Se isto não for possível, a solução pode ser armazenada por até 24 horas incluindo até 12 horas em temperatura de 20 - 25ºC e o tempo restante em temperatura de 2ºC-8ºC.