Foundation One, para Tumor Sólido, Vários Materiais

Outros nomes:
PERFIL GENOMICO TUMORAL
PERFIL GENICO TUMORAL
PAINEL GENETICO TUMORAL

Agendamento

Este exame nao necessita ser agendado.

Prazo de Entrega

Em até 20 dias corridos às 18h

Orientações necessárias

I - Informações sobre o exame - Este teste é oferecido para pacientes do sexo feminino e masculino. II - Critérios de realização: - Necessário pedido médico com a solicitação do exame FOUNDATION ONE CDX descrita no pedido médico. Pedidos médicos sem essa descrição não poderão ser aceitos. -- No momento da entrega do material o cliente deverá apresentar na unidade:) - Laudo anatomopatológico anterior. - Questionário do exame preenchido com os dados do Médico Solicitante: Nome completo do médico solicitante, CRM, e-mail e telefone de contato. ATENÇÃO: Não será possível a realização do exame se o pedido médico não estiver com a descrição do exame FOUNDATION ONE CDX, a cópia do laudo anatomopatológico anterior da análise do material e o Questionário contendo os dados do médico solicitante. Caso não sejam entregues todas as documentações e informações solicitadas poderá haver atraso na liberação do resultado. - Exame realizado em blocos de parafina ou lâminas. Tipo de amostras: Sempre que viável, enviar o bloco de parafina + 1 lâmina original corada com H&E. OU Enviar 10 lâminas não coradas preparadas (positivamente carregadas, não envelhecidas e não submetidas à ação do calor) com 4 - 5 mícrons de espessura + 1 lâmina original corada com H&E. Se o paciente não foi tratado com a terapia-alvo: "Usar a amostra de recorrência/recidiva ou ressecção original (preferência pelo material mais recente); ou "Biópsia da metástase ou do tumor primário (preferência pelo material mais recente). Escolha o local ou a amostra com maior quantidade de tumor. Se o paciente foi tratado com a terapia-alvo: "Nos casos de pós-terapia-alvo, deve-se usar sempre que possível uma nova amostra. -- Poderão ser aceitos os seguintes materiais: - Fragmentos de tecido EMBEBIDO EM PARAFINA (BLOCOS DE PARAFINA), PREVIAMENTE fixados em formalina 10%, preferencialmente tamponada (enviar em temperatura ambiente). ATENÇÃO: - O material em bloco de parafina deve ser fixado previamente em formalina TAMPONADA o mais rápido possível após a biópsia ou cirurgia, podendo ser aceito amostras fixadas em formalina e embebidas em parafina (bloco de parafina - do inglês "FFPE"), incluindo biópsias com agulha grossa, punção aspirativa por agulha fina e aspirados citológicos. O tecido deve ser fixado em formalina e embebido em bloco de parafina. Use métodos-padrão de fixação para preservar a integridade do ácido nucleico. Dez por cento de formalina tamponada neutra para o período de 6 a 72 horas é o padrão. NÃO USE outros fixadores (Bouins, B5, AZF, Holland's). Não descalcificar. Recomenda-se EDTA quando for necessário descalcificar a amostra. Não use ácidos fortes (por exemplo, ácido hidroclórico, ácido sulfúrico e ácido pícrico). 1.Tamanho da amostra - área da superfície Ideal: 25 mm² Se estiver enviando lâminas, forneça 10 lâminas não coradas, corte com 4 - 5 mícrons de espessura. Mínimo: 5 mm² Para amostras pequenas (< 25mm²) ou impuras, lâminas adicionais podem ser necessárias para extração de DNA suficiente para a análise. 2.Porcentagem nuclear tumoral Amostra ideal: Ideal: 30% Aceitável: Mínima: 20% - É importante salientar que o material enviado sempre será analisado por um médico patologista antes da análise do exame. Dessa forma, se o material enviado for insuficiente ou inadequado para o teste, o mesmo não poderá ser realizado. -- O material poderá ser entregue em qualquer unidade Fleury ou via atendimento Móvel. IMPORTANTE: - As amostras (blocos) serão avaliadas pelo patologista e a amostra mais representativa será selecionada para realização do exame. III - Resultado - O resultado completo estará disponível ao cliente pela internet.

Processamento e adequação da amostra

- Enviar o material (blocos de parafina), laudo anatomopatológico e o Questionário à Seção de Anatomia Patológica em temperatura ambiente.

Método

NGS com captura híbrida. FoundationOne® é um teste abrangente de perfil genômico que utiliza a técnica de NGS (next generation sequencing) para identificar com alta precisão os 4 tipos de alterações gênicas em todos os genes reconhecidos como "drivers" inequívocos em tumores sólidos. O teste sequencia simultaneamente a região de codificação de 315 genes relacionados ao câncer e ainda introns de 36 genes que apresentam frequentemente rearranjos ou alterações no câncer, tipicamente com uma profundidade de cobertura média superior a 500X. Cada leitura (read) coberta representa um único fragmento de DNA, o que permite a detecção altamente sensível e específica de alterações genômicas que ocorrem em baixas frequências devido à heterogeneidade tumoral, a baixa pureza do tumor e/ou a amostras de tecido pequenas. FoundationOne detecta todas as classes de alterações genômicas, incluindo substituições de base, inserções e deleções (indels), alterçaões do número de cópias (CNAs) e rearranjos usando uma amostra histopatológica comum de tecido tumoral, fixada em formalina e incluída em parafina, incluindo biópsias por agulha grossa ("core" ou trucut) e biópsias por agulha fina (PAAF).

Valor de referência

Um laudo interpretativo é gerado.

Interpretação e comentários

Os resultados do teste são fornecidos em um relatório interpretativo, tanto em cópia impressa quanto Eletrônica (FoundationOne Interactive Cancer Explorer®). Se uma alteração relevante for encontrada em qualquer um dos genes listados, o relatório identificará o gene e a alteração e fornecerá uma interpretação específica relacionada ao tumor do paciente. As alterações gênicas clinicamente relevantes são apresentadas na primeira página do relatório. Para todos os outros genes não reportados na primeira página, não se encontrou qualquer alteração clinicamente relevante. Em alguns casos, resultados negativos pertinentes são exibidos na frente do relatório; estes são genes que não têm alterações, mas são particularmente relevantes para certo tipo de tumor específico (por exemplo, KRAS em câncer de cólon, EGFR em câncer de pulmão).

Dias de Medicamento

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