Imunoglobulina, Hizentra 10g, medicamento e aplicação, Subcutâneo

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento O medicamento imunoglobulina deve ser administrado por via subcutânea (SC, abaixo da pele) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade. II - Critérios de realização - A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica. - Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da administração da medicação. A administração de imunoglobulina é realizada somente após entrevista médica -.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte. - Para evitar a ocorrência de eventos adversos com o uso da imunoglobulina, é importante ter os seguintes cuidados: estar bem hidratado e não apresentar sinais e sintomas de infecção, como por exemplo febre. Evite o uso de medicamentos que agridem o rim, como anti-inflamatórios, concomitantes ao uso de imunoglobulina. - Comunique a equipe médica se você tem problemas no coração, problemas renais ou histórico de tromboses. - O uso de imunoglobulina pode reduzir a eficácia de vacinas com vírus vivos atenuados, comunique seu médico se você recebeu algum tipo de vacina durante o tratamento com imunoglobulina.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre a imunoglobulina - O produto Hizentra® é composto por imunoglobulina humana na concentração de 200mg/mL, predominantemente da classe IgG (pelo menos 98% de sua composição), na seguinte ordem de distribuição: IgG1 69%, IgG2 26%, IgG3 3%, IgG4 2%. A quantidade máxima de IgA é de 50mg/L. Imunoglobulinas são anticorpos presentes no soro humano que atuam combatendo e prevenindo infecções. Além disso, imunoglobulinas têm efeito imunomodulador em doenças inflamatórias e autoimunes sistêmicas por diversos mecanismos: inibição da proliferação e ativação de linfócitos B, através de bloqueio de receptores de superfície de linfócitos B; inativação de linfócitos T autorreativos, pela inibição da interação, de forma competitiva, com células apresentadoras de antígenos; inibindo a migração de linfócitos T para sítios inflamatórios; promovendo o reequilíbrio do balanço de citocinas proinflamatórias e anti-inflamatórias; bloqueando receptores Fc na superfície de monócitos e de macrófagos, inibindo a ativação dessas células da imunidade inata; inibindo a ativação da cascata do complemento e provendo anticorpos anti-idiotípicos. II - Indicações do imunoglobulina Terapia de reposição A imunoglobulina subcutânea é indicada para as seguintes síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas, imunodeficiência comum variável, imunodeficiência combinada grave e síndrome de Wiskott-Aldrich. A imunoglobulina intravenosa também é indicada como terapia de reposição para imunodeficiências secundárias pós imunossupressão, especialmente com rituximabe, quando níveis séricos de IgG são inferiores a 0,5g/L, na presença de infecções. OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

A princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado: - A posologia do imunoglobulina subcutânea é individualizada, de acordo com a farmacocinética e com a resposta clínica, sendo necessário atingir nível sérico de IgG > 0,6g/L de forma sustentada. Em imunodeficiência primária ou secundária, a dose padrão da imunoglobulina subcutânea mensal é de 400 a 800mg/kg (2 a 4mL/Kg de peso corporal) em doses que podem ser divididas semanalmente ou a cada 2 semanas. Mas a dose e o intervalo podem ser ajustados de acordo com a concentração sérica de IgG e a resposta clínica do paciente. Na troca da terapia intravenosa pela subcutânea, a dose mensal de Hizentra® deve ser dividida em 4 aplicações, uma vez por semana. - No início do tratamento, a administração de Hizentra® pode ser semanal e deve espaçada gradualmente até administrações a cada 2 semanas.

Efeitos adversos

- Relacionados à velocidade de infusão da imunoglobulina: calafrios, cefaleia, dispneia, dor torácica, dor nas costas, fadiga, febre, hipotensão ou hipertensão, mialgias, náuseas, vômitos, prurido, urticária, sintomas gripais e taquicardia. - Eventos adversos raros: cefaleia grave, meningite asséptica, azotemia, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (PRES) e fenômenos tromboembólicos (infarto agudo do miocárdio, infarto cerebral e tromboembolismo pulmonar).

Farmácia

Reconstituição: Não se aplica - concentração por frasco: 200mg/ml Diluição: Não se aplica Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica Fotossensibilidade: Sim, manter protegido da luz durante o armazenamento. Conservação: entre 2 e 8 graus Via de Administração: SC Potencial emético: muito baixo Preparo: Toda a preparação do medicamento Hizentra SC deve ser realizada em condições na capela de fluxo laminar tipo Classe2-B2. Materiais - Luvas estéreis/Luvas de procedimento - Seringa 20 e 60ml (com abas e luer lock) - Agulha 12X40 - Gaze estéril - Álcool a 70% - Protetor de seringa (comb red ou similar) - Frasco contendo um frasco de IgG humana normal - Kit de punção: ? Dispositivo Soft Glide Sub Q (SAF-Q-209-G27, SAF-Q-409-G27, SAF-Q-609-G27) ? Controlador de fluxo Versarate ? Infusor SCIg60 Passos: Transferência de Hizentra® do frasco(s) para a seringa de 60 ml " Remova a tampa protetora do frasco, expondo a parte central da rolha de borracha do frasco de Hizentra®. " Limpe a rolha com uma compressa com álcool e deixe-a secar. " Acople uma agulha estéril em uma seringa estéril. " Puxar o êmbolo da seringa para enchê-la de ar em um volume equivalente à quantidade de Hizentra® a ser retirada. " Com o frasco numa posição plana e vertical, insira a agulha no centro da rolha do frasco e, para evitar a formação de espuma, injete o ar no espaço superior do frasco (não dentro do líquido). " Inverta o conjunto seringa e frasco e sem com a agulha imersa no liquido, retire o volume desejado de Hizentra®. " Quando for utilizar vários frascos para atingir a dose desejada, repita esta etapa, preenchendo mais seringas, sempre aguardando a liberação da enfermagem. Preparo do equipo e bomba de infusão " Após preencher a seringa retorne o conjunto a posição anterior e retire a agulha do frasco. " Remova o ar da seringa " Deixe o controlador Versarate na posição off e acople ao conjunto de agulha (dispositivo soft glide sub Q). " Acople o conjunto montado (Versarate + dispositivo soft glide) à seringa e abra o mínimo possível o fluxo do Versarate apenas para preencher o sistema com a medicação (encha o equipo escolhido, até às abas das agulhas com a IgG, evitando que o liquido cheguei a ponta da agulha) e em seguindo volte o contador do Versarate para posição off e manter a ponta do sistema protegida contra vazamentos. " Monte o conjunto ao Infusor de acordo com as instruções do fabricante do Infusor SCIg60. " Enviar para enfermagem; Tempo de Administração: Ver cálculo próprio (enfermagem) Nota: Caso haja necessidade de mais de uma seringa do medicamento esta será preparada, conforme liberação da enfermagem.

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