"I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento imunoglobulina deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de imunoglobulina humana (Tonrol ®) é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

- Para evitar a ocorrência de eventos adversos com o uso da imunoglobulina, é importante ter os seguintes cuidados: estar bem hidratado e não apresentar sinais e sintomas de infecção, como por exemplo febre. Evite o uso de medicamentos que agridem o rim, como anti-inflamatórios, concomitantes ao uso de imunoglobulina.

- Evite trocar a marca de imunoglobulina, salvo quando houver indicação médica.

- Comunique a equipe médica se você tem problemas no coração ou histórico de tromboses. "

"I - Informações sobre imunoglobulina humana:
- O produto Tonrol ® é composto por imunoglobulina humana, predominantemente da classe IgG (pelo menos 98% de sua composição), na seguinte ordem de distribuição: IgG1 ? 56,9%, IgG2 ? 26,6%, IgG3 ? 3,4%, IgG4 ? 1,7%. A quantidade máxima de IgA é de 0,14mg/mL no produto Tonrol®. Imunoglobulinas são anticorpos presentes no soro humano que atuam combatendo e prevenindo infecções. Além disso, imunoglobulinas têm efeito imunomodulador em doenças inflamatórias e autoimunes sistêmicas por diversos mecanismos: inibição da proliferação e ativação de linfócitos B, através de bloqueio de receptores de superfície de linfócitos B; inativação de linfócitos T autorreativos, pela inibição da interação, de forma competitiva, com células apresentadoras de antígenos; inibindo a migração de linfócitos T para sítios inflamatórios; promovendo o reequilíbrio do balanço de citocinas proinflamatórias e anti-inflamatórias; bloqueando receptores Fc na superfície de monócitos e de macrófagos, inibindo a ativação dessas células da imunidade inata; inibindo a ativação da cascata do complemento e provendo anticorpos anti-idiotípicos.


II - Indicações do imunoglobulina
Terapia de reposição
A imunoglobulina intravenosa é indicada para as seguintes síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas, imunodeficiência comum variável, imunodeficiência combinada grave e síndrome de Wiskott-Aldrich.
A imunoglobulina intravenosa também é indicada como terapia de reposição para imunodeficiências secundárias pós imunossupressão, especialmente com rituximabe, quando níveis séricos de IgG são inferiores a 0,5g/L, na presença de infecções.
Terapia imunomoduladora
A imunoglobulina intravenosa também é indicada para o tratamento de púrpura trombocitopênica idiopática, síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki, miopatias inflamatórias idiopáticas, principalmente na dermatomiosite refratária e na polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Em situações especiais no lúpus eritematoso sistêmico, na esclerose sistêmica e em vasculites sistêmicas, principalmente em pacientes com quadros infecciosos graves, associados à atividade de doença.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO."

A posologia de imunoglobulina varia de acordo com a indicação clínica para seu uso e com o peso do paciente. Em imunodeficiência primária ou secundária, a dose inicial padrão da imunoglobulina intravenosa é de 400 a 600mg/kg/dose, a cada 21-28 dias. Mas a dose e o intervalo podem ser ajustados de acordo com a concentração sérica de IgG e a resposta clínica do paciente, podendo chegar a 800mg/kg/dose ou até a 1.200mg/kg/dose. Em doenças autoimunes e inflamatórias sistêmicas a posologia da imunoglobulina humana intravenosa é de 400mg/kg/dia durante 5 dias seguidos ou de 1g/kg/dia em dois dias seguidos. Apenas na doença de Kawasaki, a dose de imunoglobulina humana intravenosa é de 2g/kg tomados em apenas uma infusão.

"Relacionados à velocidade de infusão da imunoglobulina: calafrios, cefaleia, dispneia, dor torácica, dor nas costas, fadiga, febre, hipotensão ou hipertensão, mialgias, náuseas, vômitos, prurido, urticária, sintomas gripais e taquicardia.
- Eventos adversos raros: cefaleia grave, meningite asséptica, azotemia, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (PRES) e fenômenos tromboembólicos (infarto agudo do miocárdio, infarto cerebral e tromboembolismo pulmonar). "