I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento ocrelizumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos a partir dos 18 anos de idade.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.
- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de ocrelizumabe é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

I - Informações sobre o ocrelizumabe
- O ocrelizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga especificamente à molécula CD20, presente na superfície celular de linfócitos pré-B e de linfócitos B maduros. Após a ligação da superfície celular aos linfócitos B, ocrelizumabe causa citólise celular dependente de anticorpo e lise mediada por complemento.


II - Indicações do ocrelizumabe
- O ocrelizumabe é indicado para o tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e de pacientes com esclerose múltipla progressiva primária.

A segurança e a eficácia do ocrelizumabe IV não foram avaliadas em pacientes menores de 17 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

- A posologia do ocrelizumabe IV é dividida em dose inicial e dose de manutenção. Na dose inicial, infundem-se 300mg de ocrelizumabe, seguida, duas semanas depois, por uma segunda infusão IV de 300 mg. A dose de manutenção do ocrelizumabe é de 600mg a cada 6 meses.

- Farmácia

Preparo:
Toda a preparação do medicamento Ocrelizumabe IV deve ser realizada em condições assépticas.
Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- Álcool a 70%
- Gaze estéril
- Equipo bomba.
- Filtro 0,2 micras
- Seringa 10 ml
- Agulha 40x12
- Recipiente de 250 ml SF 0,9% ou de 500 ml SF 0,9%

Reconstituição:

Diluente: Solução pronta
Volume por ampola: frasco ampola com 300mg em 10 ml
Concentração no frasco: 30 mg/ml

Estabilidade: Descartar sobras

Diluição:
Diluente: soro fisiológico 0,9%
Volume: 250 ml ou 500ml.

Estabilidade após diluição: 8 horas TA (incluindo o tempo de infusão) ou 24h R.
PVC compatível, soro glicosado: Não informado
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: não
Via de Administração: EV
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: 2 horas e 30 min ou mais
Preparo:
1. Prepare a bolsa de soro atentando ao volume correto de acordo com a dose do Ocrelizumabe. Preencha o equipo e filtro com o próprio soro da bolsa
2. Inspecione visualmente o frasco para detectar partículas e descoloração; não use se a solução estiver descolorida ou contiver partículas estranhas discretas.
3. Aspire o volume calculado e insira vagarosamente no SF 0,9% previamente preenchido com equipo e filtro até a concentração final de aproximadamente 1,2 mg / ml (isto é, 300 mg em bolsa de 250 ml, 600 mg em bolsa de 500 ml)
4. Inspecione visualmente a solução diluída. A solução deve ser clara ou opalescente, incolor a amarelo acastanhado claro e livre de partículas visíveis.


Orientações Gerais:

Pré-medicação Recomendada
" 1ª Pré medicação: paracetamol 500mg via oral
" 2ª Pré medicação: difenidrin 50mg IV em 100 ml. Infundir em 30 min
" 3ª Pré medicação: Solu-medrol 100 mg IV em 100 ml. Infundir em 30 min.
Taxa de infusão
Dose inicial (primeiras 2 infusões IV)
Diluir 300 mg em 250 ml de NaCl 0,9%. Volume final: 260 ml (soro + medicamento)
Iniciar com 30 ml / h
Aumentar em 30 ml / hora a cada 30min
Taxa máxima: 180 ml / h
Duração da infusão: 2 horas e 30 minutos ou mais

Doses subsequentes
Dilua 600 mg em 500 ml de NaCl 0,9% até a concentração final de aproximadamente 1,2 mg / ml volume final: 520 ml
Iniciar IV a 40 ml / h
Aumentar em 40 ml / hora a cada 30min
Taxa máxima: 200 ml / h
Duração da infusão: 3 horas e 30 minutos ou mais

As reações adversas mais comuns do ocrelizumabe (incidência ? 10%) foram infecções do trato respiratório superior, reações à infusão, infecções cutâneas e infecções do trato respiratório inferior. As reações à infusão do ocrelizumabe incluem prurido, erupção cutânea, urticária, eritema, broncoespasmo, irritação na garganta, dor orofaríngea, dispneia, edema na faringe ou laringe, rubor, hipotensão, pirexia, fadiga, cefaleia, tontura, náusea e taquicardia. A incidência de reações infusionais é mais alta com a primeira infusão e ocorrem em 34 a 40% dos pacientes tratados com ocrelizumabe, mas reações infusionais graves são observadas em apenas 0,3%.

Preparação da medicação

Retirar a solução da ampola de ocrelizumabe (300mg/10mL) e diluir em uma bolsa de infusão contendo 250mL de solução de coleto de sódio a 0,9%, para se obter concentração final do medicamento de aproximadamente 1,2 mg/mL.