Rituximabe, Mabthera, 1000mg, medicamento e aplicação, endovenoso

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o rituximabe - O rituximabe é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o rituximabe induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose. II - Indicações do rituximabe As indicações, em bula, para uso do rituximabe são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o rituximabe é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção. OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado): - A posologia do rituximabe deve ser de 1000mg para administração IV a cada 2 semanas para pacientes com artrite reumatoide ou como terapia de indução de vasculites associadas ao ANCA em atividade grave. Em vasculites associadas ao ANCA, a dose para terapia de indução também pode ser variável e semanal por 4 semanas seguidas, calculada em 375mg/m2 de superfície corpórea, porém variando entre 500mg e 1000mg por administração.

Efeitos adversos

- A administração do rituximabe está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea. - Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de rituximabe. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de rituximabe, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia. Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de rituximabe, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.

Farmácia

Reconstituição: Diluente: não se aplica - medicamento diluído Estabilidade após aberto: 24h refrigerado Volume por ampola: 10 ml ou 50 ml Concentração no frasco: 10 mg/ml Diluição: Diluente: soro fisiológico 0,9% Volume final: 500ml (manter concentração final menor que 1 a 4 mg/ml). Estabilidade após diluição: 24h temperatura ambiente PVC compatível, soro glicosado: compatível Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica Fotossensibilidade: Não Via de Administração: EV Potencial emético: baixo Preparo: Toda a preparação do medicamento Rituximabe IV deve ser realizada em condições assépticas e em capela de fluxo laminar. Materiais Luvas de procedimento /Luvas estéreis Gaze estéril Álcool 70% Frasco ampola de Rituximabe 1 Equipo bomba comum 1 Seringa 20 ml ou 60 ml 1 Agulha 40x12 1 bolsa de 500 ml SF 0,9% Passos 1. Prepare o Soro Fisiol. de 500 ml com equipo preenchido com o próprio soro do frasco; 2. Calcular a dose a ser aspirada; 3. Inserir vagarosamente pelas paredes do frasco do soro, a medicação. 4. Para minimizar a formação de espuma em soluções de Rituximabe, evite movimentos bruscos durante todo processo de manipulação.

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