4 - Doses e intervalos
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A posologia do TRUXIMA® deve ser de 1000mg para administração IV a cada 2 semanas para pacientes com artrite reumatoide ou como terapia de indução de vasculites associadas ao ANCA em atividade grave. Em vasculites associadas ao ANCA, a dose para terapia de indução também pode ser variável e semanal por 4 semanas seguidas, calculada em 375mg/m2 de superfície corpórea, porém variando entre 500mg e 1000mg por administração.

1 - Orientações necessárias
I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento TRUXIMA® deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de TRUXIMA® é realizada somente após entrevista médica
- Até o dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

O tempo de permanência na unidade pode variar em até duas horas para mais do estipulado, a depender do protocolo solicitado pelo médico do paciente.

3 - Interpretação e comentários
I - Informações sobre o TRUXIMA®
- O TRUXIMA® é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico, biossimilar, que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o rituximabe induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose.


II - Indicações do rituximabe
As indicações, em bula, para uso do rituximabe são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o rituximabe é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

6 - Efeitos adversos
- A administração do TRUXIMA® está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
- Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de TRUXIMA®. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de TRUXIMA®, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia.
Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de TRUXIMA®, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.