Manual de exames

Tixagevimabe + Cilgavimabe (Evushled®), apenas aplicação, intramuscular

Outros nomes:

Este exame não precisa ser agendado

Orientações necessárias

1 - Orientações necessárias
I - Informações sobre a administração do medicamento
- O medicamento EVUSHELD® deve ser administrado por via intramuscular (IM) em adultos, em crianças acima dos 12 anos de idade e com peso igual ou maior que 40Kg.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum, mas o paciente deve evitar refeições pesadas nas últimas 4 horas que antecedem a infusão.
- A primeira administração de EVUSHELD® é realizada após entrevista médica. Nos dias que antecedem ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o EVUSHELD®
Tixagevimabe e cilgavimabe são dois anticorpos monoclonais humanos recombinantes da subclasse IgG1, com substituições de aminoácidos para ampliar a meia-vida do anticorpo, reduzir a função efetora e diminuir o risco de doença dependente de anticorpos. Tixagevimabe e cilgavimabe podem se ligar Simultaneamente a regiões não sobrepostas do domínio de ligação do receptor (RBD) da proteína spike do SARS-CoV-2, bloqueando sua interação com o receptor ACE2 humano e resultando em um bloqueio da entrada do vírus SARS-CoV-2 com sua neutralização.

II - Indicações do EVUSHELD®
O EVUSHELD® é indicado para a profilaxia pré-exposição de COVID-19 em indivíduos adultos e pediátricos (12 anos de idade ou mais pesando pelo menos 40 kg) nas seguintes condições: ausência de infecção atual ou exposição recente ao SARS-CoV-2, pacientes com comprometimento imunológico moderado a grave devido a uma doença sistêmica e/ou ao recebimento de medicamentos ou tratamentos imunossupressores e que podem não apresentar uma resposta imunológica adequada à vacinação COVID-19. O EVUSHELD® também é indicado para quem a vacinação com qualquer vacina para COVID-19 disponível, de acordo com o cronograma aprovado ou autorizado, não é recomendada devido a uma história de reação adversa grave.
Condições clínicas que levam à imunossupressão: tratamento ativo para tumor sólido e neoplasias hematológicas, transplantes de órgão sólido, tratamento com terapia celular CAR-T ou transplante de células-tronco hematopoiéticas (nos primeiros dois anos ou na vigência de imunossupressão), imunodeficiência primária, infecção por HIV avançada ou não tratada com contagens de células T CD4 ?200/mm3 ou manifestações de HIV sintomático; tratamento com corticosteroides em altas doses (?20 mg de prednisona ou equivalente por dia por ?2 semanas), uso de agentes alquilantes, antimetabólitos, medicamentos imunossupressores relacionados ao transplante, agentes quimioterápicos do câncer e uso de medicamentos imunobiológicos (anti-TNF, anti-CD20, anti-IL-6).



Doses e intervalos

4 - Doses e intervalos
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A dose recomendada de EVUSHELD® é de 300mg administrada em duas doses separadas de 150mg de tixagevimabe e 150mg de cilgavimabe, em sequência.

Efeitos adversos

6 - Efeitos adversos
Reações adversas mais comuns do EVUSHELD®, comumente reportadas, foram cefaleia 6%, tosse (3%) e fadiga (4%). Eventos adversos cardíacos graves foram raros (0,3%) e ocorreram majoritariamente em pacientes com cardiopatias prévias: infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca e arritmias.

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