I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento ustekinumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia do antebraço) em adultos.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum.

A administração de ustekinumabe é realizada somente após entrevista médica
-No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.
-Esse medicamento não deve ser administrado, caso você apresente ou tenha suspeita de processo infeccioso ou se você tomou vacina com agentes vivos atenuados.
-Deve-se evitar o uso do ustekinumabe durante a gestação e a amamentação. Comunique seu médico sobre o tratamento com ustekinumabe, caso necessite fazer tratamento para fertilização.
-O ustekinumabe não deve ser utilizado em indivíduos com idade inferior a 12 anos.
-Não há restrição de uso para diabéticos.
-Evitar o uso deste medicamento em caso de história de reação alérgica ao mesmo.

I - Informações sobre o ustekinumabe
- Ustekinumab é um anticorpo monoclonal humano da classe IgG1 kappa que se liga à subunidade proteica p40, compartilhada das citocinas IL-12 e IL-23. A ligação do ustekinumabe a essas citocinas impede a sua ligação ao receptor IL-12R?1, presente na superfície de células do sistema imune, o que impede os efeitos biológicos da IL-12 e da IL-23. A IL-12 e IL-23 são citocinas secretadas por células apresentadoras de antígeno ativadas, especialmente macrófagos e células dendríticas. A IL-12 estimula as células "natural killer" (NK) e leva à diferenciação das células T CD4+ para o fenótipo Th1, estimulando a produção de IFN . A IL-23 mantém a célula Th17, previamente induzida pela combinação das citocinas IL-1?, IL-6 e TGF?. A células Th17 secreta IL-17A, IL-17F e IL-21. As respostas Th1 e Th17 estão envolvidas na patogênese de diferentes doenças autoimunes.

II - Indicações do ustekinumabe
A indicação, em bula, para uso do ustekinumabe IV é a doença de Crohn em atividade, moderada a grave, que não tiveram resposta adequada ou que foram intolerantes à terapia com agentes anti-TNF?.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

A dose de 390mg do ustekinumabe IV é recomendada em indivíduos com peso corporal entre 55 e 85Kg.
O ustekinumabe IV deve ser utilizado apenas como terapia de indução, em dose única, e a dose SC do ustekinumabe para terapia de manutenção, só pode ser administrada na semana 8 após a dose inicial do ustekinumabe IV.

- A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de ustekinumabe IV (< 1%).
- Outros eventos adversos que podem ser observados com o uso do ustekinumabe são infecções de vias aéreas superiores, psoríase pustulosa e pneumonia eosinofílica.

Preparo:
Toda a preparação do medicamento Ustequinumabe IV deve ser realizada em condições assépticas na capela de segurança biológica, classe IIB2.

Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- Equipo bomba
- Filtro de 0,2 micras
- Álcool a 70%
- Gaze estéril
- Seringa 20 ml
- Agulha 40x12
- Recipiente de 250 ml SF 0,9%
- Frasco(s) de Stelara 130mg


Reconstituição:

Diluente: solução pronta.
Estabilidade após aberto: uso imediato
Volume por ampola: Frasco ampola com 130mg/26ml
Concentração no frasco: 5 mg/ml


Diluição:
Diluente: soro fisiológico 0,9%
Volume: 250 ml.

Estabilidade após diluição: 4 horas R.
PVC compatível, soro glicosado: Não descrito em bula
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: sim, proteger da luz até o momento do uso
Via de Administração: IV
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: 60 min
Preparo:

1. Prepare o SF 250 ml com equipo bomba e filtro de 0,2 micras preenchidos com o próprio soro;
2. Retire o volume de soro igual ao volume a ser inserido do medicamento
3. Aspirar lentamente o volume definido para a infusão de quantos frascos ampolas forem necessários e inserir na bolsa de soro, de forma que o volume final do medicamento e soro seja igual a 250 ml.
4. Agite suavemente para misturar.

Orientações Gerais:
- Usar apenas soro fisiológico 0,9% para diluir o concentrado. Não usar nenhum outro diluente.
- Certifique-se de que não há partículas em suspensão
- Não congelar a solução reconstituída ou diluída.