Indicação de uso: imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Faixas etárias de indicação: uso adulto e pediátrico a partir de 6 semanas de vida, sem limite superior de idade.

Restrições:
-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina.
-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo.
-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®.
-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®.
-- A presença de uma infecção menor, como um resfriado ou gastroenterite, com ou sem febre baixa, não deve resultar no adiamento da vacinação.
-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Gestação: Não há dados de segurança desta vacina quando aplicada durante a gestação. O uso nessa população pode ser realizado mediante pedido médico (categoria de risco: C).

Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.

Composição:
- Ingredientes ativos: cada dose (0,5 ml) contém:
2,2 µg de sacarídeo dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F.
4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B.
51 µg de proteína CRM197 (como carreador proteico).
Fosfato de alumínio (como adjuvante).
- Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção
- Conservantes: não contém

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:
-- Atendimento Móvel: Somente cliente previamente agendados


ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel - Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Agente infeccioso: bactéria Streptococcus pneumoniae , também conhecida como pneumococo (mais de 100 sorotipos descritos)

Indicação de uso: prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelos sorotipos de Streptococcus pneumoniae contemplados na vacina Vaxneuvance®.

Plataforma vacinal: antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (polissacarídeos são quimicamente ativados) conjugadas individualmente por aminação redutiva com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.

Coadministração:
- Vaxneuvance® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada no Brasil, exceto a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), quando é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Vaxneuvance®.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:
- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (Synflorix®), deve-se reiniciar a imunização com Vaxneuvance®com número de doses de acordo com a idade do indivíduo ao iniciar o esquema de PCV15.
- O uso da vacina conjugada 15-valente (Vaxneuvance®) não substitui a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente em crianças maiores de 2 anos com risco aumentado para doença pneumocócica invasiva.

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada:
de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço entre 12 e 15 meses;
de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço aos 15 meses;
de 12 a 21 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço;
de 22 a 23 meses: duas doses, com intervalo de um mês entre elas, sem indicação de reforço;
acima de 2 anos (incluindo adolescentes e adultos): dose única;

-- Para clientes com idade maior ou igual a 2 anos e portadores de comorbidades que aumentam risco para doença pneumocócica invasiva, a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a Vaxneuvance®.
-- Para pacientes que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Vaxneuvance®.

Observações:
-- O esquema de vacinação pode ser iniciado a partir da 6 semana completa de vida.
-- O intervalo mínimo entre as aplicações é 30 dias.

As reações adversas mais frequentemente relatadas após cada dose de VAXNEUVANCE® foram irritabilidade, pirexia =38°C, sonolência, dor no local da injeção, eritema no local da injeção, diminuição do apetite, inchaço no local da injeção e endurecimento no local da injeção. A maioria das reações adversas foram leves a moderadas (com base na intensidade ou tamanho) e de curta duração (=3 dias).As reações adversas mais frequentemente relatadas após cada dose de VAXNEUVANCE® foram irritabilidade, pirexia =38°C, sonolência, dor no local da injeção, eritema no local da injeção, diminuição do apetite, inchaço no local da injeção e endurecimento no local da injeção. A maioria das reações adversas foram leves a moderadas (com base na intensidade ou tamanho) e de curta duração (=3 dias).

Composição:
-- Ingredientes ativos: cada dose (0,5 mL) contém:
2 µg de sacarídeo dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, e 33F.
4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B.
30 µg de proteína CRM197 (como carreador protéico).
Fosfato de alumínio (como adjuvante).
-- Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, água para injeção.
-- Conservantes: não contém.