Indicação de uso:  
--Imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).  

Faixas etárias de indicação: uso adulto e pediátrico a partir de 6 semanas de vida, sem limite superior de idade.  

Restrições: 
-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior desta vacina. 
-- Hipersensibilidade (anafilaxia) ao toxóide diftérico, utilizado para conjugar o polissacarídeo do pneumococo. 
-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica conjugada 13v (Prevenar13®) ou 15v (Vaxneuvance®), é necessário um intervalo mínimo de 2 meses para a aplicação de Prevenar20®. 
-- Para indivíduos que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23v (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar20®. 
-- A presença de uma infecção menor, como um resfriado ou gastroenterite, com ou sem febre baixa, não deve resultar no adiamento da vacinação. 
-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicada com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. 
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
Gestação: Não há dados de segurança desta vacina quando aplicada durante a gestação. O uso nessa população pode ser realizado mediante pedido médico (categoria de risco: C).   
Lactação: esta vacina pode ser aplicada durante a lactação.   

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária. 

Locais e horários de aplicação - A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades: 
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 
-- Atendimento Móvel: de segunda a sábado, mediante agendamento prévio, conforme disponibilidade da agenda; Domingos: serviço fechado. 
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 
-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 
-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado 
-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00 
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00. 
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00. 
-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.   
--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado  
-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado. 
ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos. 

Atendimento móvel 
Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:   
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.  
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento. 

Agente infeccioso: Streptococcus pneumoniae, também conhecida como pneumococo, é uma bactéria gram-positiva normalmente encontrada em pares ou em cadeias e possui mais de 100 sorotipos descritos. Embora seja um patógeno que frequentemente coloniza o trato respiratório de crianças, certos indivíduos correm maior risco de desenvolver doença. As manifestações da doença pneumocócica incluem doenças não invasivas (otite média aguda, sinusite, pneumonia não bacterêmica) e doenças invasivas (pneumonia bacterêmica, meningite, bacteremia).

Indicação de uso: imunização ativa para a prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae dos sorotipos contemplados na vacina Prevenar20® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F).

Plataforma vacinal: antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (polissacarídeos quimicamente ativados) conjugadas individualmente com a proteína CRM197 diftérica não tóxica.

Coadministração:
-- Prevenar20® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.
-- Não existe intervalo mínimo necessário entre Prevenar20® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:
-- Crianças que tenham iniciado o esquema com a vacina pneumocócica conjugada 10-valente (Synflorix®), deve-se reiniciar a imunização com Prevenar20® com número de doses de acordo com a idade do indivíduo ao iniciar o esquema de PCV20.
-- O uso da vacina conjugada 20-valente (Prevenar20®) substitui a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) em crianças maiores de 2 anos com risco aumentado para doença pneumocócica invasiva. Entretanto, se o uso da vacina polissacarídica 23-valente for considerado apropriado, Prevenar20® deve ser administrada primeiro.
-- Como ocorre com qualquer imunobiológico, as vacinas pneumocócicas conjugadas podem não proteger todos os indivíduos que receberem a vacina contra a doença pneumocócica.
-- A vacina protegerá apenas contra os sorotipos de Streptococcus pneumoniae incluídos no produto.
-- Estas vacinas não se destinam ao uso no tratamento de infecção pneumocócica ativa

Esquema de vacinação habitual: 

O esquema de imunização varia de acordo com a idade em que a primeira dose é aplicada: 
--de 2 a 6 meses de idade: três doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço entre 12 e 15 meses; 
--de 7 a 11 meses de idade: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas + reforço aos 15 meses; 
--de 12 a 23 meses e 29 dias: duas doses, com intervalo de dois meses entre elas, sem indicação de reforço; 
--acima de 2 anos (incluindo adolescentes e adultos):  dose única; 
  
Coadministração: 

-- Esta vacina pode ser administrada com outras vacinas inativadas ou atenuadas em uma mesma visita, porém em diferentes locais de aplicação.   
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo. 
-- Esta vacina não deve ser misturada com outra vacina nem com outro medicamento. 


Intercambialidade: 

Crianças previamente vacinadas com outras vacinas pneumocócicas conjugadas: 
--crianças com menos de 15 meses de idade: podem completar a imunização fazendo a transição para Prevenar® 20 em qualquer ponto do cronograma; 

--crianças entre 15 meses e 18 anos de idade: 1 dose com intervalo mínimo de 8 semanas da outra vacina pneumocócica conjugada já administrada;  

-- Para clientes com idade maior ou igual a 2 anos e portadores de comorbidades que aumentam risco para doença pneumocócica invasiva, a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®) poderá ser aplicada com intervalo mínimo de 2 meses após a  Prevenar® 20. 
-- Para pacientes que receberam a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente (Pneumovax®), é necessário um intervalo mínimo de 12 meses para a aplicação de Prevenar® 20. 

Observações: 
Diferentemente das outras vacinas pneumocócicas conjugadas, esta vacina não necessita de prescrição médica para pacientes entre 6 e 50 anos.  

Reações locais: dor, vermelhidão, inchaço. 

Reações sistêmicas: irritabilidade, mal-estar, redução do apetite, febre, fadiga, dor muscular (mialgia), cefaleia, artralgia. 

Advertências e precauções gerais: 
-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. 
-- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. 
-- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. 
-- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens. 

Prevenar® 20 cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter: 
2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F;  
4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; 
Aproximadamente 51 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante.   

Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção.   
Adjuvante: fosfato de alumínio.