Indicação de uso:
Imunização ativa de gestantes no 2º ou 3º trimestre da gestação (24-36 semanas), para prevenção passiva da doença do trato respiratório inferior de qualquer gravidade causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade.

ATENÇÃO: Abrysvo® também pode ser utilizada para imunização ativa para prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em adultos com =60 anos de idade. Entretanto, optou-se por dar preferência a Abrysvo® (Pfizer) para gestantes com objetivo de reduzir a possibilidade de erros de administração por troca de imunizante (motivo: Arexvy®, da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Faixas etárias de indicação: mulheres com =18 anos de idade que estejam entre as 24 e as 36 semanas de gestação.
Para vacinação de idosos contra o VSR, acesse a IG de VCVSRADULT.

OBSERVAÇÃO: Apesar de não existir licenciamento de Abrysvo® para indivíduos não-gestantes com <60 anos de idade, os estudos avaliaram mulheres grávidas com idades entre 18 e 49 anos, onde não foram identificadas reações adversas relevantes. Portanto, entendemos que Abrysvo® para homens entre 18 e 59 anos e mulheres entre 50 e 59 anos de idade pode ser justificado em indivíduos de risco aumentado para infecções graves por VSR em caráter "off label" e somente mediante pedido médico.

Restrições:
-- Vigência de quadro febril e/ou infeccioso - neste caso, recomenda-se apenas adiar a vacinação, já que não se trata de uma contraindicação absoluta;
-- Hipersensibilidade (anafilaxia) aos componentes da vacina ou a uma dose anterior deste imunizante.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Gestação: produto licenciado para uso em gestantes (categoria de risco de gravidez: A).

Lactação: O CDC/EUA e várias organizações profissionais de saúde reafirmam que as vacinas inativadas administradas a mães que amamentam não afetam a segurança da amamentação das mães ou de seus bebês. Portanto, apesar de não se saber se Abrysvo é excretada no leite humano, considera-se que Abrysvo não representa um risco para lactantes ou para os seus bebês e, portanto, pode ser administrada no período puerperal.

ATENÇÃO: o preço da vacina se refere sempre a uma dose unitária.

Locais e horários de aplicação: A aplicação da vacina é realizada após entrevista médica nas Unidades:
-- Alphaville: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Anália Franco II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Braz Leme: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Campinas: de segunda a sábado, das 07:00 às 12:00; aos domingos: serviço fechado
-- Campo Belo: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.
-- Itaim: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado
-- Morumbi: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- República do Líbano I: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Paraiso: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 18:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
-- Rochaverá: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; aos domingos das 07:00 às 12:00.
--Santo André II: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; domingo fechado
-- Villa Lobos: de segunda a sexta, das 07:00 às 18:00; aos sábados das 07:00 às 12:00; Domingos: serviço fechado.

ATENÇÃO: a carteira de vacinação é OBRIGATÓRIA para menores de 12 anos.

Atendimento móvel
Quando a aplicação da vacina for através do Atendimento Móvel:
-- Favor digitalizar a carteirinha de vacinação e/ou pedido médico e encaminhar o arquivo para o e-mail Pedido Móvel ([email protected]) - o título do e-mail deve conter o nome completo do cliente.
-- É necessário, para a realização da vacina, uma entrevista médica a ser realizada pelo telefone no período de 24-48hs uteis antes da data do agendamento.

Agente Infeccioso: O vírus sincicial respiratório (VSR) é a causa mais importante de infecção aguda do trato respiratório inferior em crianças pequenas em todo o mundo. As infecções mais graves ocorrem no primeiro ano de vida e cerca de 1% de todas as crianças serão hospitalizadas com VSR. É caracterizada por epidemias recorrentes com forte sazonalidade e causa uma entidade patológica característica chamada “bronquiolite”. Devido às elevadas taxas de infecção numa faixa etária vulnerável, o VSR representa um enorme ônus para a saúde pública global. Nenhum tratamento específico está disponível.
Indicação de uso: imunização ativa de gestantes no 2º ou 3º trimestre da gestação (24-36 semanas), para prevenção passiva da doença do trato respiratório inferior de qualquer gravidade causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em crianças desde o nascimento até os 6 meses de idade.

ATENÇÃO: Abrysvo® também pode ser utilizada para imunização ativa para prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR-A e VSR-B) em adultos com =60 anos de idade. Entretanto, optou-se por dar preferência a Abrysvo® (Pfizer) para gestantes com objetivo de reduzir a possibilidade de erros de administração por troca de imunizante (motivo: Arexvy®, da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Faixas etárias de indicação: mulheres com =18 anos de idade que estejam entre as 24 e as 36 semanas de gestação. Para vacinação de idosos acesse a IG de VCVSRADULT.

OBSERVAÇÃO: Apesar de não existir licenciamento de Abrysvo® para indivíduos não-gestantes com <60 anos de idade, os estudos avaliaram mulheres grávidas com idades entre 18 e 49 anos, onde não foram identificadas reações adversas relevantes. Portanto, entendemos que Abrysvo® para homens entre 18 e 59 anos e mulheres entre 50 e 59 anos de idade pode ser justificado em indivíduos de risco aumentado para infecções graves por VSR em caráter "off label" e somente mediante pedido médico.

Plataforma: vacina inativada produzida por tecnologia de DNA recombinante.

Coadministração:
-- Abrysvo® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada para gestantes no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.
-- Sugere-se, quando possível, um intervalo mínimo de 2 semanas entre a administração de Abrysvo® e a administração de dTpa por causa de interferência nas respostas imunológicas aos componentes da coqueluche na administração concomitante. Não existe intervalo mínimo necessário entre Abrysvo® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Observações:

-- Esta vacina não se destina ao uso no tratamento de infecção ativa pelo VSR.

Esquema de vacinação habitual:
Dose única no 2º ou 3º trimestre da gestação (24-36 semanas), para mulheres =18 anos de idade.

Não existem evidências suficientes neste momento para determinar a necessidade de doses adicionais em gestações subsequentes.

Coadministração:


-- Abrysvo® pode ser aplicada no mesmo dia com qualquer vacina disponível e licenciada para gestantes no Brasil, desde que em sítios anatômicos diferentes.
-- Sugere-se, quando possível, um intervalo mínimo de 2 semanas entre a administração de Abrysvo® e a administração de dTpa por causa de interferência nas respostas imunológicas aos componentes da coqueluche na administração concomitante. Não existe intervalo mínimo necessário entre Abrysvo® e outras vacinas, independente de tipo ou plataforma vacinal.
-- Em caso de questionamento sobre APLICAÇÃO SIMULTÂNEA informar que as vacinas podem ser aplicadas no mesmo dia, porém uma de cada vez. Ou seja, não oferecemos o serviço de aplicação de duas vacinas ao mesmo tempo.

Intercambialidade:
O conceito de intercambialidade não se aplica às vacinas contra o VSR, uma vez que apenas Abrysvo® está aprovada para uso em gestantes.
ATENÇÃO: (Arexvy®, vacina da GSK, não foi aprovada nos estudos clínicos de fase 3 em gestantes pelo aumento do risco de partos prematuros).

Reações locais: dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção.

Reações sistêmicas: fadiga, mialgia e dor de cabeça. Estas reações adversas foram geralmente de intensidade leve ou moderada e resolveram-se alguns dias após a vacinação.

Advertências e precauções gerais:
-- Indivíduos que sofrem de doença leve, como um resfriado ou gastroenterite, podem ser vacinados normalmente e não deve resultar no adiamento da vacinação. Entretanto, a ocorrência de febre geralmente resulta no adiamento da vacinação por 48-72h após cessação do quadro febril - trata-se de uma precaução com o intuito de não se atribuir as manifestações da doença à vacina. A presença de enfermidade aguda moderada ou grave (com ou sem febre) geralmente contraindica vacinação até que ocorra melhora clínica. -- Como regra geral não é recomendado tomar medicamentos antipiréticos ou analgésicos profilaticamente antes da vacinação; no entanto, estes medicamentos podem ser utilizados para o tratamento de sintomas locais ou sistêmicos pós-vacina, sempre que necessário. -- Assim como outras vacinas de administração intramuscular, deve ser aplicado com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação, nos quais há risco de sangramento após injeção intramuscular. -- Reações relacionadas ao estresse, incluindo reações vasovagais (síncope), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse podem ocorrer em associação à vacinação como uma resposta psicogênica à injeção com agulha – particularmente em adolescentes e adultos jovens.

Composição:
-- Ingredientes ativos: após reconstituição, 1 dose (0,5 mL) de Abrysvo® contém:
- Pó liofilizado para suspensão injetável (RSVpreF): glicoproteína F do VSR dos subgrupo A (60 mcg) e sorogrupo B (60 mcg) estabilizadas na conformação pré-fusão (preF); excipientes (trometamol, cloridrato de trometamol, sacarose, manitol, polissorbato 80, cloreto de sódio)
- Diluente: água para injetáveis.

-- Conservantes: não contém.

Fabricante: Pfizer